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Les dirigeants de l’industrie pharmaceutique appellent les régulateurs et les législateurs à agir quatre mois après Roe – Endpoints News

Les dirigeants de l’industrie pharmaceutique appellent les régulateurs et les législateurs à agir quatre mois après Roe – Endpoints News

Quatre mois après que la Cour suprême des États-Unis a rendu sa décision Dobbs décision, qui annule le droit à l’avortement, des dizaines de femmes de l’industrie pharmaceutique n’en ont pas fini de se battre.

Un groupe appelé Biotech Sisterhood a publié lundi une lettre appelant à une action pour soutenir les droits reproductifs. La lettre – signée par plus de 200 leaders de la biotechnologie, de la pharmacie et de l’investissement – exhorte les entreprises à aider les employés et les régulateurs à rendre les soins de reproduction plus accessibles.

“En décidant d’éliminer un droit constitutionnel à l’avortement, quelques puissants ont privé une majorité – les femmes – du droit de prendre des décisions fondamentales qui affectent leurs soins de santé et leur vie”, indique la lettre. “Cela marque le début d’une perte plus large d’autonomie et de vie privée pour tous les Américains.”

La Biotech Sisterhood s’est réunie en mars lors d’une retraite en Arizona, selon Shehnaaz Suliman, PDG de ReCode Therapeutic, l’un des premiers membres et co-auteur de la lettre. Ce qui a commencé comme un “rassemblement informel vaguement formé de femmes partageant les mêmes idées” a depuis doublé de taille, comprenant plus de 150 PDG des sciences de la vie, a-t-elle déclaré.

Le groupe a publié une lettre condamnant la décision SCOTUS en juillet. Une autre lettre, datée de mardi, formule quatre demandes : que les entreprises fournissent un soutien financier et du temps libre à ceux qui ont besoin de voyager pour des soins génésiques ; que la FDA et les sponsors suppriment les barrières autour des contraceptifs et de l’avortement médicamenteux ; que les fabricants de médicaments rendent les produits de soins génésiques « aussi largement disponibles que possible » ; et que les entreprises accordent du temps libre pour voter.

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Les défenseurs ont également demandé aux régulateurs de retirer le contraceptif pour une utilisation en vente libre et de supprimer les restrictions de la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) sur la mifépristone, qui est utilisée pour interrompre la grossesse et comme traitement hors AMM pour les fausses couches.

“C’est juste une autre façon pour nous de nous unir, d’une voix unie, et d’appeler les pouvoirs en place à poursuivre leurs efforts à cet égard”, a déclaré Suliman.

La nouvelle survient alors que la FDA a reporté une réunion du comité consultatif pour envisager de faire du contraceptif oral Opill de Perrigo le premier médicament de ce type disponible en vente libre. La réunion devait auparavant avoir lieu le 18 novembre, mais la FDA a reporté l’affaire “pour examiner les informations supplémentaires demandées concernant le passage d’Opill® Rx à OTC”, a déclaré Perrigo dans un communiqué mercredi.

La FDA n’a pas encore donné de nouvelle date pour l’adcomm.

“La société continuera à travailler avec la FDA pour assurer un examen approfondi et en temps opportun”, a déclaré Perrigo.

Pendant ce temps, un certain nombre de sociétés pharmaceutiques – dont ReCode de Suliman – continuent d’offrir un soutien aux personnes touchées par les nouvelles restrictions.

“Nous restons déterminés à continuer d’offrir une couverture de santé reproductive, y compris la contraception et l’avortement, y compris les prestations de voyage et d’hébergement si nécessaire, dans toute la mesure permise par la loi aux États-Unis et à Porto Rico”, a déclaré un porte-parole de GSK. Actualités sur les endpoints mercredi.

Un porte-parole de Roche a déclaré que l’ensemble des avantages sociaux de l’entreprise “assure l’accès aux soins de santé essentiels, quel que soit l’endroit où ils vivent aux États-Unis. Nos plans médicaux couvrent déjà les frais de voyage et d’hébergement des employés s’ils ont besoin de recevoir un traitement médical qui n’est pas disponible localement.”

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Novartis a déclaré qu’il “continue d’évaluer comment cette décision peut affecter les soins de nos employés”, et a assuré que les services de planification familiale sont couverts par le programme médical, “quel que soit l’endroit où les services sont fournis aux États-Unis”.

“Nous ferons des aménagements pour les partenaires s’ils ne peuvent accéder à aucun service dans leur État ou région d’origine immédiate”, a déclaré un porte-parole.

Eli Lilly a déclaré dans un communiqué en août, lorsque la loi de l’Indiana a été modifiée, qu’il craignait que les restrictions “n’entravent la capacité de Lilly – et de l’Indiana – à attirer divers talents scientifiques, techniques et commerciaux du monde entier”.

“Bien que nous ayons étendu la couverture de notre plan de santé des employés pour inclure les voyages pour des services de reproduction non disponibles localement, cela peut ne pas être suffisant pour certains employés actuels et potentiels”, avait déclaré la société à l’époque.

Plus tôt ce mois-ci, l’American College of Obstetricians and Gynecologists et 48 autres organisations ont demandé aux régulateurs d’encourager Danco Laboratories à soumettre une demande pour sa pilule abortive Mifeprex pour traiter les fausses couches. Le miféprex, ou mifépristone, n’est approuvé que pour interrompre la grossesse en association avec le misoprostol, mais l’ACOG a écrit dans la pétition que son utilisation en association avec le misoprostol pour traiter les fausses couches est sûre et “peut améliorer considérablement l’efficacité du traitement”.

La lettre de Biotech Sisterhood note que dans de nombreux États, “les femmes n’ont plus le droit légal de consulter ouvertement leur médecin, de prendre des décisions fondées sur des faits et de recevoir les meilleurs soins possibles, sans que leurs actions soient sujettes à la criminalisation”.

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