histats

Takeda augmente les ventes d’Entyvio, présente les plans de vaccin contre la dengue et le pipeline de la maladie coeliaque lors du dernier appel aux résultats – Endpoints News

Takeda augmente les ventes d’Entyvio, présente les plans de vaccin contre la dengue et le pipeline de la maladie coeliaque lors du dernier appel aux résultats – Endpoints News

Takeda a projeté de l’optimisme dans les résultats financiers du premier semestre de jeudi dans l’ensemble de son portefeuille, annonçant une augmentation des estimations des ventes pour son IBD déjà stellaire avec Entyvio ainsi que des nouvelles positives sur son pipeline de vaccins contre la dengue Qdenga et la maladie coeliaque. Les perspectives positives ont marqué la croissance globale des ventes sur le chiffre d’affaires du premier semestre de 13,6 milliards de dollars, en hausse de 5,5%.

Le PDG Christophe Weber a attribué la croissance aux fortes ventes menées par Entyvio (+17%), le médicament héréditaire contre l’angio-œdème Takhzyro (+31%) et le produit plasmatique HyQvia (+17%).

Pour Entyvio, avec une approbation sous-cutanée à l’horizon, Takeda a augmenté les ventes maximales annuelles du médicament à 7,5 à 9 milliards de dollars, un bond par rapport aux estimations précédentes de 5,5 à 6,5 milliards de dollars. Il a prévu 5,4 milliards de dollars de ventes pour l’exercice 2022 en cours (qui se termine en mars 2023) et a déclaré qu’il était sur la bonne voie pour déposer la version injectable sous-cutanée du médicament actuellement uniquement intraveineux d’ici la fin de l’exercice 2023 (se termine en mars 2024 ).

Takeda a reçu un CRL pour Entyvio sous-cutané en 2019 ; Cependant, cela était lié à la conception et à l’étiquetage de l’appareil et non aux données sur la sécurité ou l’efficacité du produit, a rapporté l’année dernière la société pharmaceutique. Takeda coopère avec la FDA sur la nouvelle soumission.

Ramona Sequeira

Interrogée sur la gamme, Ramona Sequeira, présidente de la division portefeuille mondial de Takeda, a déclaré que l’extrémité inférieure du nouveau pic refléterait un rejet de la version sous-cutanée – à laquelle Takeda ne s’attend pas – mais tiendrait plutôt davantage compte de la concurrence dans l’espace. .

See also  Top 5 des applications pour personnaliser l'écran de verrouillage iOS avec des widgets

Les concurrents d’Entyvio sur les marchés encombrés de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn comprennent Stelara de J&J Janssen, Xeljanz de Pfizer et Humira, Rinvoq et Skyrizi d’AbbVie, ainsi que Zeposia oral pour la sclérose en plaques de Bristol Myers Squibb qui a récemment obtenu un signe de tête UC.

Sur le marché des vaccins, Takeda a vanté son prospectus sur le vaccin contre la dengue Qdenga déjà approuvé en Indonésie, ayant récemment obtenu une recommandation positive du CHMP et prêt à être soumis à la FDA avant la fin de l’exercice 2022. Avec une réduction de 84 % des hospitalisations et de 61 % des cas symptomatiques – plus aucun risque majeur pour la sécurité au cours de l’étude de quatre ans et demi – Takeda s’est dit confiant quant aux perspectives de Qdenga. Alors que Dengvaxia de Sanofi est déjà approuvé, Qdenga serait différent en ce sens qu’il ne nécessiterait pas de test sanguin avant la vaccination pour déterminer si une personne a déjà eu la maladie.

Abordant un problème de tarification de Qdenga, Sequeira a d’abord souligné le problème mondial de la dengue endémique dans 100 pays, et a déclaré que Takeda mettra en place une tarification échelonnée qui segmentera les marchés en fonction de la « sophistication des soins de santé ».

Répondant aux détails, elle a souligné une réunion d’investisseurs le 15 décembre où plusieurs des plans commerciaux de Takeda pour Qdenga seront discutés.

Andy Dodu

En termes de développement du pipeline, Andy Plump, responsable de la R&D de Takeda, a souligné son portefeuille et ses progrès dans le domaine de la maladie coeliaque. Elle a récemment conclu un accord avec Zedira et le Dr Falk Pharma pour un médicament de phase II connu sous le nom de TAK-227. Zedira et le Dr Falk mènent actuellement une étude de phase IIb de 12 semaines avec des patients coeliaques déjà sous régime sans gluten dans le cadre du suivi de l’étude de provocation de l’étude de phase IIa, a déclaré Plump.

See also  Contournez le verrouillage de votre écran Android sans mot de passe en utilisant WooTechy iDelock

Une fois la phase IIb terminée, Takeda prendra le relais pour l’étude de phase III d’un an, conformément aux directives récemment publiées par la FDA concernant ce qui sera requis pour l’approbation d’un médicament coeliaque. Il n’existe actuellement aucun traitement médicamenteux approuvé pour la maladie coeliaque, bien que plus d’une douzaine de candidats soient en cours d’essai. Cet été, 9 Meters a arrêté son candidat larazotide, qui était le seul médicament de phase III à l’étude.

Plump a déclaré: “Nous avons besoin à la fois de résultats histologiques et rapportés par les patients, dont nous avons tous deux constaté les avantages dans notre essai de phase IIa.”

Parmi les autres programmes de Takeda sur la maladie coeliaque, citons le TAK-062, un médicament oral à action brève pour un dosage potentiel au repas, et le TAK-101, un candidat systémique à base de nanoparticules immunomodifiantes.

You may also like...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *